岗位职责:
1、负责药品小试,搜索确定产品处方、工艺、原辅包信息。
2、建立质量标准及验证。
3、研发资料归档及档案归档。
4、负责药品检验及稳定性考擦研究。
5、负责药理、毒性及临床研究及跟进。
6、其他交办事宜。
任职要求:
1、本科以上学历,药学或相关专业,有注射剂、溶液工艺摸索经验和(或)质量标准起草验证经验优先。
2、了解国内的药品注册法规及相关的各技术指导原则。
3、有独立撰写符合药品注册管理办法的注册申报资料的能力(药学部分)。
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